產(chǎn)品描述
注冊信息
手術(shù)輔助照明燈是***種用于手術(shù)室和治療室的醫(yī)療設備,主要用于對患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進行局部照明。它可以幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中獲得清晰的視野,從而提高手術(shù)的準確性和安全性。
手術(shù)輔助照明燈通常由光源、燈架等組成,可以分為吊頂式、墻面式或移動式。它不具有無影效果,但可以提供高亮度、均勻的光照,并且具有可調(diào)節(jié)的光照角度和亮度,以滿足不同手術(shù)操作的要求。
在中***,手術(shù)輔助照明燈屬于二類醫(yī)療器械,需要進行NMPA(******藥品監(jiān)督管理局)注冊認證。這包括準備注冊資料、提交申請、技術(shù)審評、行政審批等環(huán)節(jié)。在注冊過程中,手術(shù)輔助照明燈需要滿足***系列嚴格的檢測標準,如光照性能、電氣安全、機械性能等,以確保其在手術(shù)過程中的安全性和有效性。
***些常見的手術(shù)輔助照明燈品牌和型號,如申星手術(shù)輔助照明燈SX-ZMD(單孔鹵素燈),具有高亮度、良好的色溫、調(diào)節(jié)靈活、穩(wěn)定性強等特點。這些設備在臨床應用中被廣泛用于各種手術(shù),包括普通外科手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)、心臟外科手術(shù)等,能夠有效減少手術(shù)過程中的陰影和反光,提供醫(yī)生所需的清晰視野,有助于準確操作和判斷。
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溫馨提示:1.手術(shù)輔助照明燈能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買手術(shù)輔助照明燈后應仔細閱讀手術(shù)輔助照明燈說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用;3.以上手術(shù)輔助照明燈內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與手術(shù)輔助照明燈說明書有沖突的,均以手術(shù)輔助照明燈利說明書為準;
以下為公司資質(zhì):
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