產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
***、產(chǎn)品基本信息
品牌:美格爾
型號(hào):MG-101
產(chǎn)品名稱(chēng):***次性腦電傳感器
管理類(lèi)別:第二類(lèi)
注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20252070529
有效期至:2030年4月10日
生產(chǎn)地址:深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)蘭景中路16號(hào)***富文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)廠區(qū)廠房A1401
二、產(chǎn)品組成與結(jié)構(gòu)
***次性腦電傳感器MG-101由連接接頭、電極芯片、聚酯薄膜和銀-氯化銀傳感導(dǎo)線(xiàn)組成。其中,電極芯片由泡棉、凝膠、海綿與柔性觸針組成,不含乳膠,確保了使用的安全性和舒適性。
三、產(chǎn)品用途
***次性腦電傳感器MG-101與腦電監(jiān)護(hù)設(shè)備配合使用,供采集、傳輸腦電生物信號(hào)用。它廣泛應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科等臨床場(chǎng)景,適用于成人和兒童患者的腦電信號(hào)監(jiān)測(cè)。
四、產(chǎn)品特點(diǎn)
***次性使用:避免了傳統(tǒng)腦電傳感器需要清潔和消毒的麻煩,降低了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)創(chuàng)貼片式設(shè)計(jì):方便快捷地安裝在患者頭部,減少了操作難度。
高信號(hào)質(zhì)量和穩(wěn)定性:能夠準(zhǔn)確地記錄腦電活動(dòng),為醫(yī)生提供可靠的診斷依據(jù)。
多種型號(hào)選擇:除了MG-101外,還有MG-100、MG-102、MG-103、MG-105、MG-106等多種型號(hào)可供選擇,以滿(mǎn)足不同臨床需求。
五、技術(shù)參數(shù)與性能要求
交流阻抗:在特定條件下,阻抗平均值應(yīng)不超過(guò)規(guī)定值,確保信號(hào)傳輸?shù)姆€(wěn)定性。
直流失調(diào)電壓:***對(duì)膠對(duì)膠連接的傳感器對(duì)徑穩(wěn)定期后,出現(xiàn)的失調(diào)電壓應(yīng)不大于規(guī)定值,保證了測(cè)量的準(zhǔn)確性。
復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲:在特定頻帶下產(chǎn)生的電壓應(yīng)不大于規(guī)定值,降低了噪聲干擾。
偏置電流耐受度:給膠對(duì)膠鏈接的傳感器對(duì)施加直流電流后,觀測(cè)傳感器對(duì)兩端的電壓變化不大于規(guī)定值,確保了傳感器在長(zhǎng)時(shí)間使用下的穩(wěn)定性。
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