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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用剪
注冊證編號
國械備20140059
注冊人名稱
ELCON Medical Instruments GmbH
注冊人住所
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
坦達天成醫(yī)療儀器(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路辛2號2幢1208
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用剪
管理類別
型號規(guī)格
詳見注冊申請表附件。
結(jié)構(gòu)及組成
醫(yī)用剪包括:基礎(chǔ)外科手術(shù)剪、綜合組織剪、紗布繃帶剪、解剖剪、拆線剪、石膏剪。醫(yī)用剪采用符合德國DIN 1.4021×20Cr13(GB/T 1220-2007規(guī)定的新牌號20Cr13)級不銹鋼制成。其中部分型號有碳化鎢鍍層。
適用范圍
用于手術(shù)中剪切皮膚、組織、血管、臟器、縫線、敷料等。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊,經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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