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全部商品分類
環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140144
注冊(cè)人名稱
Kinamed, Inc.
注冊(cè)人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生產(chǎn)地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名稱
艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)張楊路158號(hào)1610室
產(chǎn)品名稱
環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具 SuperCable Iso-Elastic Cerclage System-Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由張力器、導(dǎo)向器、拆除器、AO鉆頭、攻絲套筒、六角螺釘起子、AO六角螺釘起子桿、測(cè)深器、通用鉆套、骨板試模、拆除工具組成。與人體接觸部分均采用符合ASTM F899中規(guī)定的代號(hào)為304、316、420A、420B、630的不銹鋼材料制造或符合GB13810中規(guī)定的鈦合金材料制造。手術(shù)工具為非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品與環(huán)扎系統(tǒng)植入物配合使用，適用于外傷引起的長(zhǎng)骨骨折修復(fù)或者重建，全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)中的大轉(zhuǎn)子復(fù)置、關(guān)節(jié)表面成形術(shù)、或者其他涉及轉(zhuǎn)子骨切開(kāi)的手術(shù)，胸骨切開(kāi)術(shù)的閉合，脊柱的錐板下和錐間小關(guān)節(jié)的捆綁術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科納得公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市浦東新區(qū)張楊路158號(hào)1610室”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張楊路158號(hào)1610室”變更時(shí)間2018年12月20日
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