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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原（PCT）質控品
注冊證編號
滬械注準20192400126
注冊人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
降鈣素原（PCT）質控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（1套/盒）：質控品水平1：0.5mL×1；質控品水平2：0.5mL×1；質控品水平3：0.5mL×1；復溶液：1.8mL×1規(guī)格2（2套/盒）：質控品水平1：0.5mL×2；質控品水平2：0.5mL×2；質控品水平3：0.5mL×2；復溶液：1.8mL×2
結構及組成
重組PCT抗原、純化水
適用范圍
本產品與本公司已獲醫(yī)療器械注冊證的降鈣素原試劑盒配套使用，供醫(yī)療機構開展檢測時進行室內質量控制。
產品儲存條件及有效期
質控品（凍干粉）2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
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