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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
快速多通道散射免疫濁度分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400650
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
快速多通道散射免疫濁度分析儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
F1
結(jié)構(gòu)及組成
儀器主要有主機(jī)板、測(cè)試板、串口、光學(xué)系統(tǒng)、液晶顯示器組成，軟件（軟件版本號(hào)為F1.0）。
適用范圍
產(chǎn)品適用于本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的免疫濁度法定量檢測(cè)試劑盒全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)散射免疫比濁法)配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400650”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2021-09-17
變更情況
注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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