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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射器 Contrast Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152312754
注冊(cè)人名稱
Liebel-Flarsheim Company LLC
注冊(cè)人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生產(chǎn)地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
代理人名稱
萬靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604-4605室(實(shí)際室號(hào)為4003B,4004室)
產(chǎn)品名稱
高壓注射器 Contrast Delivery System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
OptiStar Elite
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由控制臺(tái)、電源系統(tǒng)(包括電源控制器、電源供應(yīng)器和EFI/RFI過濾器)、支架、手動(dòng)啟動(dòng)開關(guān)和注射頭組成。
適用范圍
OptiStar Elite高壓注射器是一個(gè)造影劑注射系統(tǒng),設(shè)計(jì)用于和磁共振成像設(shè)備配合使用時(shí),將MR造影劑介質(zhì)和沖冼液注射到患者的血管系統(tǒng)中以獲得診斷影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
“代理人名稱:集倍醫(yī)療咨詢(上海)有限公司”變更為“代理人名稱:加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司”。 ,“代理人名稱:萬靈科醫(yī)療咨詢（上海）有限公司”變更為“代理人名稱:集倍醫(yī)療咨詢（上海）有限公司”。,“代理人住所：上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604、4605室（實(shí)際室號(hào)為4003B、4004室） ”變更為“代理人住所：上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-C室”。 ,“注冊(cè)人名稱： Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-C室”變更為“注冊(cè)
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