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全部商品分類
X射線骨密度測定儀 X-ray Bone Densitometer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3303359號
注冊人名稱
MEDILINK
注冊人住所
393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France
生產(chǎn)地址
393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France
代理人名稱
北京谷山豐生物醫(yī)學技術有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
X射線骨密度測定儀 X-ray Bone Densitometer
管理類別
3
型號規(guī)格
OSTEOCORE、OSTEOCORE2
結構及組成
本產(chǎn)品由硬件和軟件(V3.0.2.1)組成，其中硬件包括組合式X射線源組件(HF1F/12)、X射線管(OX110-5)、患者支撐裝置，兩種型號的差異在于患者支撐裝置尺寸不同。性能：標稱電功率200W，X射線管組件(固定陽極，焦點0.6/1.5mm)、管電壓范圍為90kV、100kV，管電流范圍為0.1mA、1mA、2mA。
適用范圍
臨床適用于對人體骨密度的測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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