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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī) CPAP System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152542152
注冊(cè)人名稱
ResMed Limited
注冊(cè)人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱
瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓25層2505室
產(chǎn)品名稱
持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī) CPAP System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S9 AutoSet、S9 Elite
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由S9主機(jī)、供電裝置、SD卡、SD卡保護(hù)夾組成。CPAP設(shè)定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O; AutoSet設(shè)定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具備手動(dòng)模式和自動(dòng)模式,S9 Elite只具備手動(dòng)模式。
適用范圍
用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
變更情況
2018-05-22 “注冊(cè)人名稱：ResMed Limited；代理人名稱：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-1室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：ResMed Limited瑞思邁有限公司；代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-2室”。 ,2017-09-01 “北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓25層2505室”變更為“北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓12層1201-1室”。
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