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“中國禁止歐洲公司獲得中國政府的大額醫(yī)療器械訂單，以回?fù)魵W盟上個(gè)月對中國公司實(shí)施的類似限制?！毕愀邸赌先A早報(bào)》報(bào)道稱，中國財(cái)政部７月６日發(fā)布通知，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)批準(zhǔn)，財(cái)政部決定在政府采購活動(dòng)中對部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施。商務(wù)部發(fā)言人當(dāng)日同步表示，歐盟委員會(huì)于２０２５年６月２０日出臺(tái)措施，限制中國企業(yè)和產(chǎn)品參與其醫(yī)療器械公共采購，持續(xù)在公共采購領(lǐng)域?qū)χ袊髽I(yè)設(shè)置壁壘。歐方不顧中國釋放的善意和誠意，仍一意孤行，采取限制措施，構(gòu)筑新的保護(hù)主義壁壘。因此，中方不得不采取對等限制措施。
對于中方此次對歐盟采取的限制性措施，相關(guān)業(yè)內(nèi)人士７日在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，此次中方出臺(tái)的反制措施針對性很強(qiáng)，也考慮到了目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，對歐盟高端醫(yī)療器械廠商的影響會(huì)比較大。
“限制措施針對性較強(qiáng)”
財(cái)政部在發(fā)布的《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中對自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施的通知》（以下簡稱“通知”）中表示，采購人采購預(yù)算金額４５００萬元人民幣以上的醫(yī)療器械時(shí)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與。對于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過項(xiàng)目合同總金額的５０％。上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項(xiàng)目。
“在政府采購活動(dòng)中對部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施針對性比較強(qiáng)，也考慮到目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀?！痹趶V州從事醫(yī)療器械生意的徐先生向《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹稱，從整個(gè)醫(yī)療器械的市場份額來看，自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械市場份額處于縮減狀態(tài)。以其公司為例，目前，進(jìn)口醫(yī)療器械僅占公司業(yè)務(wù)量的四成，而自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械僅占一成，其余三成來自于美國廠家。
《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者在查閱財(cái)政部通知所附的具體品目清單時(shí)發(fā)現(xiàn)，此次將采取相關(guān)措施的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械共有５０種，其中既包括一些日常醫(yī)用器械，也包括醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用Ｘ線診斷設(shè)備等高端大型醫(yī)療設(shè)備?！巴ㄖ币?guī)定明確提出，該政策適用的條件包括“政府采購活動(dòng)”，“采購人采購預(yù)算金額達(dá)４５００萬元人民幣以上”，且排除的歐盟企業(yè)不包括在華歐資企業(yè)。
非歐盟國家相關(guān)產(chǎn)品可填補(bǔ)市場
商務(wù)部新聞發(fā)言人在答記者問中也表示，中方多次通過雙邊對話表示，愿與歐方通過對話磋商和雙邊政府采購安排等方式妥處分歧。令人遺憾的是，歐方不顧中國釋放的善意和誠意，仍一意孤行，采取限制措施，構(gòu)筑新的保護(hù)主義壁壘。因此，中方不得不采取對等限制措施。相關(guān)措施是為了維護(hù)中國企業(yè)的合法權(quán)益，維護(hù)公平競爭的環(huán)境。中方措施只針對自歐盟進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，在華歐資企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不受影響。
“通常而言，政府采購活動(dòng)中對自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械預(yù)算能達(dá)到４５００萬元以上的主要集中于一些高端的醫(yī)療器械。從歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械中，比較具有市場優(yōu)勢的產(chǎn)品主要是核磁共振儀、ＣＴ機(jī)、ＩＶＤ平臺(tái)等高端影像設(shè)備?！毙煜壬榻B稱，其中尤以西門子、飛利浦等品牌較為知名。但為了打破國外品牌對該領(lǐng)域的壟斷，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)近些年就已經(jīng)開始布局相關(guān)產(chǎn)業(yè)。目前，包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的高端影像設(shè)備均已走向市場，在政府集中采購中占比逐漸增加。
“考慮到具有可替代性，限制自歐盟進(jìn)口的這些高端醫(yī)療影像器械并不會(huì)對我國醫(yī)療行業(yè)本身造成太大影響，但是對于歐盟的高端醫(yī)療器械廠商而言，影響較大?！毙煜壬M(jìn)一步表示。
而對于清單中的其他醫(yī)療器械，徐先生認(rèn)為，當(dāng)中一些人工臟器及功能輔助裝置、體外循環(huán)設(shè)備、介／植入診斷和治療用器械，歐盟企業(yè)存在一些技術(shù)優(yōu)勢。但考慮到其在國內(nèi)價(jià)格普遍較為高昂，且其他非歐盟國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以填補(bǔ)這個(gè)市場，因此采取相關(guān)限制措施最終也會(huì)“精準(zhǔn)”地影響到歐盟一些廠商。
“未來２到３年內(nèi)，國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提升”
根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，２０２４年，中國醫(yī)療器械進(jìn)口額為３５８億美元，同比下降４．７％。該機(jī)構(gòu)在一篇文章中分析稱，近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域不斷發(fā)力，整體研發(fā)水平顯著提高，逐步攻克了部分產(chǎn)品核心技術(shù)及關(guān)鍵零配件等難題，國產(chǎn)醫(yī)療器械在品質(zhì)與口碑方面均取得了長足進(jìn)步。
國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備的崛起，被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是此次中方對歐盟國家生產(chǎn)的醫(yī)療器械采取相關(guān)限制措施的底氣之一。廣州艾力彼醫(yī)院管理中心主任莊一強(qiáng)７日在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)也介紹稱，目前廣泛應(yīng)用于我國醫(yī)療行業(yè)的國外大型醫(yī)療設(shè)備品牌主要為美國的通用電氣、荷蘭飛利浦和德國西門子，但我國的大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)。
“研究顯示，目前５００萬元左右這一檔的醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)替代率可達(dá)６０％到８０％左右，而對于１０００萬元以上的大型醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)替代率約３０％到５０％，即便我們現(xiàn)在完全不進(jìn)口，我國需要的１０００萬元以上的大型醫(yī)療儀器設(shè)備約有一半可實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化?！鼻f一強(qiáng)稱。
莊一強(qiáng)進(jìn)一步表示，中國目前在中低端手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，而高端第四代手術(shù)機(jī)器人仍需進(jìn)口。在放療設(shè)備領(lǐng)域，重離子加速器、直線加速器等國際先進(jìn)的定向靶向放療設(shè)備，雖有一定國產(chǎn)進(jìn)展，但與國際先進(jìn)水平尚有差距。而ＣＴ和核磁設(shè)備的國產(chǎn)替代率相對較高，但對于ＰＥＴ－ＣＴ等高端設(shè)備，國產(chǎn)替代率仍然較低。
但莊一強(qiáng)同時(shí)表示，在未來２到３年內(nèi)，國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提升，屆時(shí)，對進(jìn)口先進(jìn)設(shè)備的依賴將僅局限在極少數(shù)醫(yī)療儀器設(shè)備上。
當(dāng)前，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的變革，實(shí)現(xiàn)從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的跨越。中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院旗下賽迪顧問２０２４年底發(fā)布的一份報(bào)告預(yù)計(jì)，“十五五”時(shí)期，中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達(dá)２．２７萬億元左右，占全球市場的２８％。行業(yè)將呈現(xiàn)出幾大發(fā)展趨勢：在高分子材料市場方面，隨著國內(nèi)企業(yè)不斷展開技術(shù)攻關(guān)，這一領(lǐng)域市場潛力大，自給能力有望提升；國產(chǎn)治療設(shè)備方面，已逐步具備競爭優(yōu)勢，“出海”將成為大勢所趨；集采也將助力國產(chǎn)品牌加速進(jìn)入醫(yī)院。
“考慮到目前我國人工智能技術(shù)普及率較高，一旦人工智能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用，我們有望在部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，采用新的方法替代傳統(tǒng)方法?！鼻f一強(qiáng)表示。
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