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國(guó)家藥監(jiān)局:美敦力、百多力等召回
發(fā)布時(shí)間:2025-02-27 09:09:34
國(guó)家藥監(jiān)局消息,4家械企召回。

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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品Z軸托盤(pán)夾持電機(jī)強(qiáng)行停止導(dǎo)致故障報(bào)警或患者測(cè)試結(jié)果報(bào)告延遲的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司?。拢澹悖耄恚幔睢。茫铮酰欤簦澹颍。桑睿悖畬?duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏?guó)械注進(jìn)20242220249)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤(pán)混勻器無(wú)法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman?。茫铮酰欤簦澹?,?。桑睿悖畬?duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏?guó)械注進(jìn)20242220249)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于采樣管從患者的氣管插管上斷開(kāi)困難的原因,生產(chǎn)商奧里迪恩醫(yī)療1987有限公司Oridion?。停澹洌椋悖幔臁。保梗福贰。蹋簦洌畬?duì)其生產(chǎn)的微旁流呼氣末二氧化碳監(jiān)測(cè)采樣管Microstream?。茫希病。螅幔恚穑欤椋睿纭。欤椋睿澹螅▏?guó)械注進(jìn)20182070157)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

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美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品外盒標(biāo)簽存在錯(cuò)誤的型號(hào)和批號(hào),生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic,?。桑睿悖畬?duì)其生產(chǎn)的一次性使用心內(nèi)診斷電極導(dǎo)管Intracardiac?。模椋幔纾睿铮螅簦椋恪。牛欤澹悖簦颍铮洌濉。茫幔簦瑁澹簦澹颍螅▏?guó)械注進(jìn)20163070401)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

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百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品實(shí)物尺寸與包裝標(biāo)識(shí)不一致的原因,生產(chǎn)商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG對(duì)其生產(chǎn)的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)Peripheral?。螅澹欤妫澹穑幔睿洌椋睿纭。危椋簦椋睿铮臁。螅簦澹睿簟。螅螅簦澹恚▏?guó)械注進(jìn)20153131894)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

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▲文章來(lái)源:醫(yī)械研發(fā)-嘉峪檢測(cè)網(wǎng)

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